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现在通过新修订药品GMP认证的企业参与招标，加分权重仅为1分、2分，将来30%的评分比例可显著提高质量分的权重。

Disis等证实在该研究的I期研究中，11例患者全部产生了针对接种多肽疫苗的T细胞反应，且其中7例产生了接种多 肽疫苗以外Her-2位点的T细胞反应。2.多肽疫苗：多肽疫苗的构建相对简单，肿瘤相关抗原的多肽片段易于大量生产和纯化，它们通过与抗原呈递细胞（APC细胞）或T细胞结合来发挥 其免疫原性，诱导细胞免疫和体液免疫。

病毒载体疫苗的使用依赖于基因重组技术的大量应用。医学和免疫学的快速进展，为乳腺癌治疗提供了新的视角和途径。人们通过增加氨基酸增大其分子量，或者免疫佐剂同时应用来提高其免疫原性。国外乳腺癌疫苗的研究、进展及展望 2012-12-10 23:59 · lobu 乳腺癌在欧美国家及我国部分大城市已占女性恶性肿瘤的首位。但树突细胞疫苗对生产条件要求较高，且目前关于其治疗转 移性实体癌的实验效果不一。

尽早地开发出廉价、安全、高效、实用的乳腺癌疫苗，造福广大乳腺癌患者， 是科研工作者的责任和努力方向。主动免疫是指给免疫应答健全的机体输入疫苗或免疫佐剂等抗原性制剂，激活或增强机体的免疫应答，使机体对抗原刺激产生特异性的、持久的免疫。2004～2010年，复合增长率仅为2.9%，2011年全球调血脂药市场规模为387亿美元，同比增长6.32%。

仿制药质量一致性评价正有序推进，要求仿制药和原创药要成分一致、剂型一致、标准一致、有效性和安全性一致。三大增长极孵化阶跃先机 若能适时把握仿制药、生物技术以及中成药三大改变未来格局的新增长极，产业有望得以快速提升。与大公司缩减研发投入不同，生物技术领域的研发保持稳定增长，2011年的增幅为9%，合计达136.6亿美元。糖尿病药物在世界药品市场的规模2011年达392亿美元，同比增长13.86%，预计其未来将以10%～15%的速度增长。

传统的生物技术公司的界线正在消失，制药巨头也在涉足生物技术领域。医药分销企业方面，美国3强集中度最高达96%，而中国3强分销企业集中度为26.7%，百强达到78%。

而随着世界经济的融合，中国医药企业不得不面临国际化冲击。首先，恶性肿瘤是人类致死的首要原因，抗肿瘤药物无疑也成为了近年研发的热点。当下，世界经济的复苏前景稍见低迷，外需不振导致医药出口下滑，国内经济下行风险也在加大，地区间发展不平衡，出现了金融危机以来医药发展最为困难的时期。陶剑虹特别提醒，目前肿瘤、关节炎等重大疾病领域，特效单抗药品供给有限，进口产品价格过高，早期进入的国内仿制品种将有机会共同培育和分享市场的高速成长红利。

总的来看，全球药品市场走入增长峡谷，但新兴市场增速较快，中国概念凸显。西方宏观经济学鼻祖凯恩斯曾指出，危机时期，有效的需求是经济的核心推动力，有利于实体经济的复苏。11月8日上午，第24届全国医药经济信息发布会上，SFDA南方医药经济研究所陶剑虹副所长围绕医药产业格局和需求结构变化的主题演讲深深吸引了在场700多位参会代表。陶剑虹分析，化学仿制药研发时间约3～5年，而生物仿制药则需8～10年且研发费用也相当高，因此生物仿制药的平均价格下降幅度要低于化学仿制药，仅为10%～30%。

美国著名趋势学家杰里米里夫金代表作《第三次工业革命》中就曾推测：世界或将迎来一个新的产业周期，我们需要在体制机制上进行创新，在新能源、新一代信息技术、生物产业等关键技术和产业发展上取得新突破，把握历史机遇实现新型工业化。陶剑虹在会上强调，新药推动世界药品市场持续增长，对产品研发关注度的不同，可能影响未来药企的销售情况，研发实力决定药企未来地位。

陶剑虹指出，随着人均GDP水平的提升，居民消费结构将发生变化，医疗保健、交通通讯、文化娱乐教育等消费比重迅速上升。陶剑虹提醒有意涉足该领域的企业，未来生物技术药品品种格局可能会重排。

四大趋势引领制药强国愿景 中国医药产业正在进入一个快速和空前剧烈的调整、重组的新时期，企业两极分化、优胜劣汰的进程会大大加速。但是，中国医药人对未来的探寻又将重新出发。生物仿制药的概念和化学仿制药有点类同，但是难度更大。2012年1～8月，利润达到246亿元，同比增长23.08%。药物创新的重点，与人类疾病谱的演进密切相关。受通用名药物的冲击，国际调血脂药物市场增速明显放缓。

中成药工业的快速发展得益于近年政府对现代中药与民族药的重视。依照十二五规划订立的目标，到2015年医药工业总产值需超过3万亿元，占GDP比重达到5.2%，制药工业百强的集中度2015年超过50%。

中国医药产业正在进入一个快速和空前剧烈的调整、重组的新时期，企业两极分化、优胜劣汰的进程会大大加速。据预测，至2016年世界处方药市场的复合增长率预期为4%，而中国药品市场的复合增长率预期为26%。

医药产业应如何绕过增长型衰退 2012-11-18 23:59 · buyou 总的来看，全球药品市场走入增长峡谷，但新兴市场增速较快，中国概念凸显。作为老年常见病，随着社会人口老龄化，用药需求日盛。

陶剑虹言简意赅地概括了当前世界医药市场的主要特征，进而从规模、增长、效益、研发投入和集约化程度等五大维度，系统地将中国与世界医药产业经济指标进行了比较。医药工业上市公司营业收入前十强的净利润率平均为6.23%，医药流通上市公司营业收入的净利润率平均为2.55%。目前已经上市的生物医药产品达100多个，另有400多个品种可能完成临床研究投放市场。目前抗肿瘤药有948种在研药物，其中处于Ⅲ期临床的有187个，该品类在世界药品市场的份额有望从2011年的8.6%提高到2018年的11.1%。

另一个被寄予厚望的增长极是生物技术市场。国内片剂、胶囊、水针、粉针（冻干）、大输液等比较常用的剂型，由于同质化投入，产能利用率非常低。

诺贝尔经济学奖获得者保罗克鲁格曼如是描述这种增长形态。恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病、关节炎等慢性病药物，以及抗抑郁药物等的比重上升。

此外，在疫苗方面，2010年全球疫苗市场销售额前五位产品的累计销售额达到69亿美元，占据当年全球疫苗市场份额的40%左右，重磅品种表现突出。与化学药、生物技术药物普遍面临的利润增速滑坡不同，中成药工业利润增速依然快于产值的增长。

规范化，意味着质量管理升级，是我国从仿制药大国向仿制药强国阶跃的关键一步。陶剑虹指出，医药行业需要直面效益增长慢于产值增长的拐点。全球市场上抗抑郁药近年增长缓慢，2011年抗抑郁药物全球销售额为204亿美元，同比增长0.91%，排在全球医药市场最畅销治疗类别的第9位。以美国为例，其医疗支出占GDP比重高达18%，使用仿制药为美国2011年节约高达1930亿美元医疗开支，因此美国拟于2014年限制高价药品使用，个人自付上限不超过6000美元，保险公司也开始青睐通用名药。

现时，全球已批准上市的DPP-4抑制剂有5个，我国在审批的DPP-4抑制剂及其复方产品共有8个厂家，申报9种不同通用名的产品。规模化和集约化是全球药品企业的发展趋势。

其中调血脂药物近年市场规模增长也较快。其中，单抗类药物由于较高的技术壁垒，在2013年之前还不会有仿制药进入，未来5年复合增长高达12.4%。

而国内糖尿病用药市场2011年销售额为134.2亿元，尤其是口服降糖药中的化学药竞争格局正在重新洗牌。陶剑虹精确预测2013年国内药品市场将达12700亿元，增长18.5%，其中县及县以上医院占72.2%的市场份额，市场容量约为7746亿美元，增长18%。